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P3级实验室一般规范

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P3級實驗室一般規範

壹、隔離的設備

1) 需設置生物安全操作裝置(第一級、第二級或第三級),且要做定期檢查。

2) 為了處理重組體,而使用容易產生氣霧的磨碎機、冷凍乾燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時,需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機器已經有防止氣霧外洩的裝置,則不在此限。

3) 必須是有規劃有管理的獨立實驗空間,並設有適當UV燈,以達滅菌效果。

4) 實驗區域之入口應有緩衝室,其前後二扇門不能同時開啟,而且應有更衣室的設計。

5) 實驗區域內需有廢水收集及滅菌之設備,並需放置高壓滅菌器,以供污染物及廢棄物之滅菌用。

6) 實驗區域之地面、牆壁及天花板之表面,需使用容易清洗及可燻蒸之材料及結構。

7) 實驗室及實驗區域的主要出口,需設有可用腳或肘操作或自動的洗手、噴臉和沖眼的設備。

8) 實驗區域的窗戶需保持密封狀態。

9) 實驗區域之門需能自動開關。

10) 實驗室內之真空抽氣裝置,需與實驗區域以外之區域分別獨立,需有實驗專用裝置的設計,真空抽氣口需備有過濾器及滅菌液之收集器。

11) 實驗區域需設置空氣的排換氣裝置。此系統的設計需為負壓,空氣需從緩衝室流向實驗區域。

從實驗區域之排氣需經過濾及其他必需處理之後方可排出。

貳、實驗實施要項

1) 進行實驗時,需關閉實驗室的門窗。

2) 每天實驗結束之後一定要滅菌實驗台及安全操作裝置,如實驗中發生污染時需立即滅菌。

3) 與實驗有關之生物材料廢棄物,需先滅菌後再依院方「感染性廢棄物管理」相關辦法丟棄。被污染之器具需先經高壓滅菌後,再清洗使用或丟棄。

4) 不得用口做吸量操作。

5) 實驗區域內禁止飲食、吸煙及保存食物。

6) 操作重組體後,及離開實驗區域前需洗手。

7) 進入此級實驗室需戴口罩、鞋套及帽套。實驗操作時,要使用實驗用手套。使用過之手套在作業完成之後,需在不污染其他物品的情況下脫掉,滅菌處理。

8) 在所有的操作中,應儘量避免產生氣霧(例如把燒熱的接種用白金環及接種針插入培養基時,若發生氣霧,就可能造成污染)。亦應避免將吸管及針筒內之液體用力射出。

9) 要從實驗室搬離被污染物品時,必需將其放入堅固且不外漏的容器,且在實驗室內密封之後才可運出。

10) 防除實驗區域之非實驗用生物,如昆蟲及鼠類等。

11) 若有其他方法可用,應避免使用針頭。

12) 實驗區域內所穿著之實驗衣需為長袖且胸前不開口,無鈕扣,從上向下套之形式。離開實驗區域時,需把實驗衣脫掉,滅菌處理後再行清洗。

13) 實驗區域需從緩衝室進出,禁止與進行實驗無關之人員進入。

14) 實驗進行中,要在實驗室及實驗區域之入口處,標示「P3級實驗室」,並掛上「P3級實驗進行中」的標示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫,也要做同樣的標示。

15) 實驗室需經常整理,保持清潔,不要放置與實驗無關的物品。

16) 安全操作裝置內之HEPA過濾器,在更換前,定期檢查及實驗內容變更時,需密封安全操作裝置,每立方公尺用10公克甲醛燻蒸1小時,去除污染。

17) 在此級實驗室內,如欲同時進行級數較低之實驗,需按照本級之規定實施。

18) 遵守計畫主持人所規定的其他事項。

附註:

1. 為了確保污染之防治,所有使用人員必需在使用實驗室當天,將所有污染物 (廢棄物) 滅菌,並進一步開整個實驗室的UV燈,照射至少3小時以上,再將滅過菌物品送出實驗室。請在登記本簽名以示負責。不遵守此規定者,取消使用權。

2. 依國科會來函(93年11月2日發文,文號:台會生字第0930063942號),有關實驗室安

全第三等級(P3)之規定,即日起改按行政院衛生署疾病管制局訂定之「生物安全第三等級實驗室安全規範」辦理。

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