间歇性充气加压装置预防术后病人深静脉血栓疗效的文献分析

付强强;嵇承栋;万悦竹;朱琳懿;许畅;马瑜;陈霞;胡凯;江明珠

【摘 要】目的:系统评估使用间歇性充气加压装置(IPC)预防术后病人深静脉血栓(DVT)的临床疗效.方法:以间歇性充气加压装置深静脉血栓为关键词计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、国际卫生技术评估机构网络、中国生物医学文献数据库、中国知网数据库、万方数据库和维普数据库,收集1990年1月1日至2015年5月10日发表的符合纳入标准的文献.按Cochrane Handbook 5.3系统评价对随机对照实验文献进行质量评价,对系统评价和卫生技术评估文献直接提取结果.结果:使用IPC预防术后病人DVT有明显的疗效,但是与使用弹力袜及药物预防DVT的效果相比较,尚缺乏统一结论;IPC联合药物预防DVT的作用比单独使用药物或者IPC的预防效果好.结论:IPC单独及联合药物预防DVT都有明显的疗效,IPC从一定程度上可作为药物预防DVT的替代疗法.%Objective:To systematically evaluate the clinical efficacy of intermittent pneumatic compression( IPC) in preventing deep vein thrombosis ( DVT ) of postoperative patients. Methods:Databases including Cochrane library, PubMed, Embase, International Network of Agencies for Health Technology Assessment( INAHTA) ,Chinese National Knowledge

Infrastructure( CNKI) ,Wanfang Data and VIP were used to collect papers which accord with the inclusive criteria published on January 1st,1990 to May 10th,2015. Papers related to randomized control trial were undertaken quality assessment by Cochrane Handbook 5. 3,and those systematic evaluation and health technology assessment ones were extracted results directly. Results:The effect of IPC on preventing DVT of

postoperative patients is obvious,but there was no accordant conclusion compared with the preventing effects of elastic stocking and drugs. The effect of IPC combined with drugs on preventing DVT was better than that of single use of drugs or IPC. Conclusions:The effect of useing IPC only and using IPC combined with drugs on preventing DVT is both obvious. IPC can be used as an alternative therapy of drugs to prevent DVT to some extent.

【期刊名称】《蚌埠医学院学报》 【年(卷),期】2017(042)011 【总页数】4页(P1483-1485,1490)

【关键词】深静脉血栓;间歇性充气加压装置;系统评价

【作 者】付强强;嵇承栋;万悦竹;朱琳懿;许畅;马瑜;陈霞;胡凯;江明珠

【作者单位】同济大学附属杨浦医院科研管理部,上海200090;同济大学附属杨浦医院科研管理部,上海200090;同济大学附属杨浦医院科研管理部,上海200090;上海市杨浦区五角场镇社区卫生服务中心 中医科,200090;同济大学附属杨浦医院科研管理部,上海200090;同济大学附属杨浦医院科研管理部,上海200090;同济大学附属杨浦医院科研管理部,上海200090;同济大学附属杨浦医院财务科,上海200090;同济大学附属杨浦医院设备科,上海200090 【正文语种】中 文 【中图分类】R543.6

深静脉血栓(DVT)栓塞是一种严重危害身体健康的疾病，可导致身体疼痛、肿胀等不良反应，甚至继发危及生命的肺栓塞(PE)[1]。使用间歇性充气加压装置(IPC)是预防术后卧床病人DVT的措施之一[2]。我国从20世纪90年代末开始使用IPC预防术后病人DVT，目前国内外对其使用效果还存在争议。本研究通过文献分析，比较IPC和其他预防DVT方法，旨在对国内外使用IPC预防术后病人DVT的临床疗效进行系统评价，为相关临床医务工作者是否使用该设备提供科学的信息和决策依据。 1 资料与方法

1.1 文献纳入与排除标准

1.1.1 纳入标准 (1)为未患有DVT的术后需要卧床病人，不分临床科室、手术部位、性别、年龄等；(2)已公开发表卫生技术评估(HTA)、系统评价(SR)、随机对照实验(RCT)文献；(3)包括以下观察指标，主要结局指标：DVT、PE、出血、水肿、死亡的发生情况(例数和发生率)，次要结局指标：皮肤破损、瘙痒和过敏等不良反应的发生情况(例数和发生率)；(4)干预措施：试验组为单独或者联合使用IPC预防DVT；对照组为使用化学药物预防、空白对照或其他物理疗法(包括压力袜和常规按摩等)。

1.1.2 排除标准 (1)重复发表或同一临床试验不同研究目的文献；(2)已经发生DVT的病人为研究对象的文献；(3)IPC不作为干预措施或对照措施的文献；(4)综述、个案报道。

1.2 文献检索策略 计算机检索：中文以“间歇性充气加压装置”和“深静脉血栓”作为关键词在中国知网数据库、万方数据库、维普数据库和中国生物医学文献数据库进行检索；英文以“intermittent pneumatic compression”和“deep venous thrombosis”为关键词在Cochrane Library、PubMed、Embase、国

际卫生技术评估机构网络数据库进行检索。检索时间为1990年1月1日至2015年5月10日。通过数据库检索共获得1 329篇文献，中文694篇，英文635篇。经过文献去重、阅读文题、摘要以及对全文进行筛选和评价后，35篇文献(30篇RCT,4篇SR，1篇HTA)符合纳入标准。

1.3 文献的评价和结果提取 由2名评价者首先通过阅读文题和摘要对文献进行初步筛选，排除重复发表、没有对照组和叙述性综述的文献。然后阅读余下的全文，并按照纳入和排除标准对文献进行进一步的筛选，意见不统一时通过讨论或者咨询专家确定。评价者使用Cochrane Handbook 5.3系统对RCT文献进行质量评价，主要评价标准为随机方法、分配隐藏、研究实施者和受试者双盲、研究评估者盲法、失访数据的评估、选择性报告和其他偏倚；因为SR和HTA文献属于高质量证据，不进行评价，直接提取结果。 2 结果

2.1 文献评价结果 使用Revman3.5软件对35篇RCT文献进行Cochrane偏倚评价，偏倚风险包括文献是否使用随机方法、是否进行分配隐藏、对实施者和参与者是否使用双盲、对结局测量是否使用盲法、对失访数据进行评估、对结果是否进行选择性报告以及其他共7个方面进行偏倚评价。偏倚评价结果显示，68%文献有明确的随机方法，28%的文献使用分配隐藏方法，对实施者和参与者采用双盲方法的文献仅占12%，在结果评估时使用盲法的仅占22%，对失访数据进行评估的文献的占到72%，大部分(66%)文献没有对研究结果进行选择性报告(见图1)。

2.2 IPC临床疗效的评估结果

2.2.1 IPC与药物对照的设计方案的临床疗效评估 IPC与药物治疗的比较研究[3-7]中，在预防术后卧床病人DVT方面，4项研究[3-6]均显示，IPC和药物的预防DVT疗效相同，但有1项研究[7]显示药物预防DVT优于使用IPC；在预防PE方

面，有1项研究[3]报道IPC和药物组分别发生1例PE；而在出血方面，4项研究[3-6]中，IPC组的PE发生例数均少于药物组；在发生死亡方面，研究[3-7]中均无死亡病例发生。

IPC联合药物与单独使用IPC的比较研究[8-9] 中，在预防DVT方面，1项研究[8]显示相比于单独应用IPC，IPC联合药物应用可有效降低DVT的发生；在预防PE方面，1项研究[8]显示相比于单独应用DVT预防设备，联合应用可有效降低PE的发生。

IPC联合药物与单独使用药物的比较研究[9-13]中，在预防DVT方面，4项研究[9-12]均显示IPC联合药物预防DVT的疗效优于单独使用药物；在预防PE方面，1项研究[13]显示联合组发生PE的例数少于药物组发生PE的例数。

2.2.2 IPC与其他物理疗法对照的设计方案的临床疗效评估 IPC与其他物理疗法对照的研究[6，8] 中，IPC与逐段加压弹力袜(GCS)进行比较，1项研究[6]显示，IPC和GCS在预防DVT的效果没有差别；GCS组发生1例PE，IPC组无PE发生。

2.2.3 IPC与空白对照的设计方案疗效评估 IPC与空白对照的研究[14-17]中，在预防DVT方面，4项研究[14-17]结果均显示IPC能有效降低DVT的发生；在预防PE方面，2项研究[14-15]结果均显示IPC可以减少PE发生；在预防死亡发生方面，1项研究[15]结果显示IPC可以减少非心源性猝死的发生。 3 讨论

临床上预防术后卧床病人DVT的措施主要有药物预防措施和机械预防措施两种[1]。机械性预防方法主要包括IPC和GCS。有研究[18]指出，在规范化的药物预防措施下，仍有1/3的病人发生DVT 。美国内科医师学会的临床实践指南[19]指出使用GCS进行机械性预防治疗，不能有效预防静脉血栓栓塞症或降低死亡率，且会导致明显的下肢远端皮肤损害。因此，对IPC预防措施的研究成为热点。

本研究是对IPC预防术后卧床病人DVT临床效果的定性评价。结果显示，与不采取DVT预防措施或者常规DVT预防方法(如按摩翻身)相比，GINZBURG等[3]对创伤病人的研究、KURTOGLU等[4]对头部和脊柱创伤病人的研究、杨柏柳等[5]在2009年对妇科手术病人的研究、CHIN等[6] 在对全膝关节置换术病人的研究结果均显示，IPC与药物的预防DVT疗效相同(P>0.05)，以上研究表明单独使用IPC预防术后病人DVT是有效的。

虽然单独使用IPC和单独使用药物预防DVT的效果比较研究没有定论，但是因为药物预防DVT有导致出血的风险，GINZBURG等[3]的研究中，IPC组和药物组出血例数分别为8例和13例(P=0.237)；KURTOGLU等[4]的研究中,仅药物组发生1例出血；杨柏柳等[5]的研究中药物组发生出血1例；CHIN等[6]的研究中，肝素组发生9例出血，IPC组有4例发生出血； BLANCHARD等[7]的研究中仅肝素组发生出血1例，所以对于存在易出血风险的、凝血机制障碍的病人来说，可以使用IPC作为药物预防DVT的替代疗法。

本研究显示，IPC联合药物预防DVT比单独使用药物或者IPC的效果好，KAKKOS等[9]对外科和创伤病人研究发现，相比于单独应用IPC，IPC联合药物应用可有效降低DVT的发生；SOBIERAJ等[10]对全髋关节和膝关节置换术病人的研究中，IPC联合药物组和单独使用IPC组均无DVT发生。

有关单独使用IPC和单独使用GCS预防DVT的效果研究中，CHIN等[6]研究显示，IPC和GCS预防DVT的效果差异无统计学意义。

本研究对RCT文献的风险评估结果显示，随机方法、研究评估者盲法和访数据的评估存在高风险比例较大，可能存在选择性偏倚和测量偏倚比较大，目前尚缺乏多中心的大样本前瞻性试验研究，有待积累更多临床资料从而进一步比较分析。 [参考文献]

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