药剂学试题6 姓名 学号
一、解释下列名词(10分)
1药典
2表面活性剂
3F0值
4玻璃化温度
5休止角
6CRH
7热原
8冷冻干燥
9前体药物
10絮凝
11置换价
12缓释制剂
13溶出度
14DSC
15被动靶向制剂
16临界胶团浓度
17肾清除率
18主动转运
19HLB值
20肠肝循环
二、多选题(将答案写在括号里)(30分)
1.关于表面活性剂的描述下列哪些是正确的。( )
a.低浓度时可显著降低表面张力,表面浓度大于内部浓度。
b.在结构上为长链有机化合物,分子中含有亲水基团和亲油基团。
c.表面活性剂溶液浓度达到CMC时,表面张力达到最低。形成胶束后,当浓度继续增加时,则分子缔和数继续增加。
d.表面活性剂均有Krafft点,吐温类的Krafft点较司盘类高。
e.表面活性剂因其对药物有增溶作用,故对药物吸收有促进作用,不可能降低药物的吸收。
2.关于高分子药用辅料的描述,下列哪些是正确的。( )
a.微晶纤维素可做为片剂填充剂、吸收剂、崩解剂、粘合剂。
b.CAP可作为薄膜衣材料,常用做胃溶性包衣材料使用。
c.CMS-Na可作为稀释剂使用。
d.HPMCP常作为肠溶性薄膜衣材料使用。
3.下面关于制粒的描述哪些是正确的。( )
a.制粒的目的主要是改善流动性,防止各成分的离析,阻止粉尘飞扬及器壁上的粘附。
b.在湿法制粒中,随着液体量的增加,物料分别经过以下状态:悬摆状→索带状→泥浆状→毛细管状
c.从液体架桥到固体架桥的过渡存在着多种形式如粘合剂的固结,部分溶解和固化,药物溶质的析出。
d.喷雾制粒速度快,但所制得的粒子流动性差。
e.液相中晶析制粒需要有三种基本溶剂即药物溶解的良溶剂,使药物析出的不良溶剂和液体架桥剂。
4.关于灭菌法的描述中,下列哪些叙述是正确的。( )
a.滤过除菌中常用的滤器为0.45m的微孔滤膜和3号垂熔玻璃漏斗。
b.F0值仅适用于湿热灭菌,并无广泛意义,它不能用来衡量其它灭菌法的灭菌效力。
c.紫外线灭菌中常用的波长为254nm和365nm。
d. 气体灭菌法常用于空间灭菌,常用的气体为环氧乙烷,但该法只对繁殖体有效而对芽胞无效。
5.下面关于注射液的描述哪些是正确的。( )
a.注射剂安瓶中含锆玻璃,化学性质最稳定,既能盛装碱性药液又能盛装酸性药液。
b.注射液配制方法有稀配法和浓配法,葡萄糖常用浓配法制备。
c.注射液中常加入螯合剂,以便和药物形成稳定的复合物。
d.因高渗刺激性较大,输液应为低渗或等渗。
e.静脉注射用乳剂既有O/W又有W/O型。
6.下面关于片剂的描述哪些是正确的。( )
a.外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。而内外加法片剂的溶出度较外加快。
b.润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗粘剂和润滑剂,抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性。
c.十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂。
d.糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料,但粉衣层的主要材料为淀粉。
e.薄膜衣包衣时除成膜材料外,尚需加入增塑剂,加入增塑剂的目的使成膜材料的玻璃化温度升高。
7.下面关于栓剂的描述哪些是正确的。( )
a.栓剂是一种半固剂。
b.栓剂既可起到局部治疗作用,又能起到全身治疗作用。
c.通常情况下由于栓剂避免了首过效应故对于大多数药物而言,栓剂的生物利用度高于口服给药。
d.起全身作用的栓剂多为肛门栓,水溶性药物多选择脂溶性基质,而脂溶性药物多选择水溶性基质。
e.栓剂也需要做崩解时限检查。
8.下面关于软膏剂及眼膏剂的描述哪些是正确的。( )
a.软膏剂既可起到全身治疗作用,又可起到局部治疗作用。
b.软膏剂常用的制备方法有研合法、熔合法和乳化法。
c.眼膏剂可以在无菌条件下用乳化法制备。
d.软膏剂中水溶性药物可先用少量水溶解,再用凡士林吸收。
9.下列关于气雾剂的描述哪些是正确的。( )
a.乳剂型气雾剂属于泡沫型气雾剂,也属于三相气雾剂。
b.药液向容器中填装时可通过高位静压过滤自然灌装。
c.气雾剂通过肺部吸收则要求药物首先能溶解于肺泡液中,且粒径愈小吸收愈好。
d. 气雾剂需要检查总喷数和每喷剂量
10.下列叙述哪些是正确的。( )
a.控释制剂要求给释药次数至少应比普通制剂减少一次,其体外释放应缓慢以一级速率释放。
b. 以控制扩散为机制的骨架型缓释片,其释药过程可用Higuchi 公式来描述。
c. Weibull分布可以描绘S形药物释放曲线。
d. 渗透泵型控释制剂由贮库、水溶性药物及具高渗透压的活性物质组成的片芯、半渗透性包衣膜和释药小孔组成。
11.关于乳剂稳定性下列哪些叙述是正确的。( )
a. 乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差,属于可逆过程,分层的速度与 相体积分数呈负相关。
b. 絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并,是破裂的前奏。
c. 外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相。转相过程存在着一个转相临界点。
d. 乳剂的稳定性与相比例、乳化剂及界面膜强度密切相关。
12.关于输液的叙述下列哪些是正确的。( )
a. 输液瓶应采用硬质中性玻璃瓶,耐腐蚀,新瓶先用浓盐酸洗涤,再用蒸馏水冲洗,最后用过滤蒸馏水冲洗。
b. 输液灭菌常采用热压灭菌,其F0值应大于8分钟,常用12分钟。
c. 脂肪乳剂常采用大豆磷脂和吐温80为乳化剂。
d. 氨基酸输液一般情况下应包括八种必需氨基酸,应选用D型氨基酸。
13.关于空隙率和密度,下列哪些叙述是正确的。( )
a. 所谓重质碳酸镁和轻质碳酸镁是指粒密度不同。
b. 可用真密度和堆密度计算出粉粒的孔隙率。
c. 堆密度可用量筒来测量体积。
d. 粒密度可用汞置换法来测定体积。
14.下列哪些叙述是正确的。( )
a. 药物的多晶型中稳定型的溶出速度比其它晶型快。
b. Wagner-Nelson法计算药物的吸收百分数适用于零级及一级给药。
c. 直肠给药可以部分地避免药物的肝首过效应。
d. 绝对生物利用度有最大值,而相对生物利用度没有理论最大值。
15.下列关于浸出的描述中哪些是正确的( )
a.药材的粒度愈小则浸出效率愈高,故在浸出时药材粉碎愈细愈好。
b.煎煮法应在煎煮前先将药材加水浸泡一定时间。
c.浸渍法适用于带粘性的药材或新鲜、无组织结构及易于膨胀的药材。
d.渗滤法因保持了较高的浓度梯度,故浸出效率较高。
三、计算题(10分)
1.已知氯化钠的渗透系数为1.86,分子量为58.5,用溶血法测得氯化钙的渗透系数为2.76,求氯化钙的等张浓度是百分之多少?(氯化钙的分子量为110.99)
四 、 处方分析:写出处方中各成分作用,制成何种剂型并简要写出制备工艺。(20分)
1.处方:
盐酸普鲁卡因 20g
肾上腺素 0.025g
氯化钠 5g
焦亚硫酸钠 2g
稀盐酸(3.5-3.8%) 约0.3ml
注射用水 加至 1000ml
2.处方:
卡波普 940 10g
乙醇 50g
甘油 50g
聚山梨酯 2g
羟苯乙酯 1g
氢氧化钠 4g
蒸馏水 加至 1000g
3.处方:30个剂量用量
甘油 60g
氢氧化钠 0.72g
硬脂酸 4.8g
蒸馏水 8.4ml
4.处方:
茶碱 100g
乳糖 50g
微晶纤维素 100g
羟丙基甲基纤维素K4M 100g
聚维酮 1g
硬脂酸镁 0.2g
五、简答下列问题。( 20分)
1. 简述片剂崩解的机理。
2. 简述热原的性质及除去热原的方法。
3. 写出大输液的生产工艺过程。
4.缓释制剂的设计原则是什么?